澳门药物监督管理局代表在座谈会上回应和解答业界关注的问题。澳门药物监督管理局供图

人民网澳门6月10日电 （记者富子梅）澳门特区药物监督管理局日前与中医药及西药业界举行座谈会，向业界代表介绍中药药事活动及中成药注册相关的技术性指示，并就《中药药事活动及中成药注册法》(下称《中药法》)的实施及抗疫工作安排等进行沟通交流。

澳门药物监督管理局局长蔡炳祥在座谈会上表示，中药药事活动及中成药注册相关技术性指示的内容主要参考内地中药监督管理制度，综合业界、相关社团机构及中医药专家等的意见，并结合澳门市场的实际需求而制订，现已公布实施。澳门药物监督管理局会根据居民需求、医药科技发展和业界实际情况等因素，持续优化及适时更新技术性指示，在保障公众健康的前提下，尽力营造便民便商环境，共同推动澳门中医药产业发展。他同时透露，澳门药物监督管理局已启动中药房和中药进出口批发准照一站式发牌的工作，落实便民便商政策。

据悉，中药药事活动及中成药注册技术性指示共25项，涵盖临床试验、中成药注册、中药产品进口、制造、流通、分销、供应及使用各环节作细则性及技术性规范。会上，澳门药物监督管理局代表详细说明了各项技术性指示的重点内容，对业界普遍关注的中成药注册时须递交的文件及相关注意事项、处方中成药的认定标准、中药房允许出售中成药以外的非处方药物的种类、按方特制中成药及医院剂制的生产、中药房对调配处方有效性的识别及处方存档规定，以及委托制造等问题，作出详细解答。

澳门药物监督管理局6月上旬共举办了五场线上交流会，向业界详细说明中药药事活动及中成药注册相关技术性指示的内容，澳门中药制药厂、药物产品进出口及批发商号、中药进出口批发场所、中药房、药行、医院、提供中医服务的诊所及中医药研究机构等逾480人次参会。

据介绍，自《中药法》生效以来，澳门药物监督管理局已向业界提供94次咨询服务。通过多渠道向市民及业界宣传普及《中药法》，目前已举行20场业界说明会、交流会，逾1500人次参与。此外，澳门药物监督管理局联同澳门市政署到澳门凉茶铺实地巡查教育18次，在报章、电视、网站发布宣传内容，在日常巡查期间向商号开展宣传教育等，全方位提升业界及市民对中药的了解和认知。

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